Медико-биологический союз  
  ГЛАВНАЯ / О Продукции МБС / Панели сывороток ЗАДАТЬ ВОПРОС    

                       

Препараты для контроля качества лабораторной иммунодиагностики.

Одним из основных направлений деятельности ЗАО МБС является разработка и создание препаратов, предназначенных для оценки качества иммуноферментных и ПЦР - диагностических исследований.

Работа в этой области началась в 1992 году по заданию Государственного научно-исследовательского Института стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А. Тарасевича. Совместно со специалистами ГИСКа и ГНЦВБ «Вектор» мы взялись за разработку стандартных панелей сывороток для оценки качества ИФА тест-систем. Эта работа проводилась параллельно с созданием нами коллекции сывороток крови человека, содержащих различные инфекционные маркеры. Коллекция сывороток пополняется и сегодня благодаря тесному сотрудничеству ЗАО МБС со станциями переливания крови, Центрами по профилактике и борьбе со СПИДом и другими медицинскими учреждениями.

В 1992 году мы выпустили первую опытно-промышленную партию стандартных панелей сывороток человека, содержащих антитела к вирусу иммунодефицита человека первого типа (ВИЧ-1). В 1993 году эта панель стала отраслевым стандартным образцом, а с 1994 года мы начали коммерческий выпуск стандартных панелей. На сегодняшний день ЗАО МБС является единственным в России аттестованным производителем стандартных панелей сывороток крови человека.

Наш опыт по созданию стандартов мы используем сейчас для разработки контрольных материалов в рамках программы Федеральной системы внешнего контроля качества Минздрава России.

Сейчас ассортимент ЗАО МБС достаточно широк, и мы рады предложить Вам:

1. Стандартные панели сывороток крови человека.

Стандартные панели сывороток крови человека, производимые ЗАО МБС, являются иммунобиологическими стандартами и входят в базис национальной системы контроля качества диагностических исследований. Благодаря оригинальной технологии производства стандартных панелей мы обеспечиваем стабильность параметров сывороток.

Стандартные панели предназначаются для оценки качества иммуноферментных тест-систем по основным показателям - чувствительность, специфичность, воспроизводимость и стабильность свойств.

Стандартные панели сывороток используются:

  • Государственным научно-исследовательским институтом стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л. А. Тарасевича при контроле серий и аттестации тест-систем;

  • в ОБТК (отделе биотехнологического контроля) предприятий-производителей при контроле качества выпускаемых тест-систем;

  • потребителями при проведении входного контроля качества тест-систем;

  • для научно-производственных целей.

Стандартная панель представляет собой набор лиофилизированных сывороток крови человека. Положительные сыворотки содержат нормированное количество определенного маркера инфекционного заболевания (например, антиген вируса, антитела к антигенам вирусов), отрицательные сыворотки не содержат этот маркер. Сыворотки аттестованы в различных иммуноферментных тест-системах отечественного и зарубежного производства и иммуноблотах.

2. Контрольные панели сывороток крови человека.

 Контрольные панели сывороток применяются для оценки качества работы лабораторий, оценки квалификации лаборантов, выявления ошибок при постановке анализа и установления их причин.

При работе с контрольной панелью сывороток ставится задача - четко различить положительные и отрицательные зашифрованные образцы.

Контрольная панель представляет собой набор лиофилизированных сывороток крови человека, положительных и отрицательных (количество варьируется). Сыворотки аттестованы в различных иммуноферментных тест-системах.

3. Квалификационные панели сывороток КВ-Контроль.

Панели сывороток КВ-Контроль предназначены для оценки качества исследований и квалификации персонала. Во время работы с панелью КВ-Контроль ставится сложная задача - не только различить зашифрованные образцы как отрицательные и положительные, но и выстроить положительные образцы в порядке возрастания концентрации маркера.

Панель сывороток КВ-Контроль состоит из 4 последовательных разбавлений положительной сыворотки и 1 отрицательной сыворотки.

4. Контрольные сыворотки ВЛ-Контроль.

Контрольные сыворотки ВЛ-Контроль предназначены для внутрилабораторного контроля (ВЛК) качества исследований в диагностических ИФА лабораториях. Основным принципом ВЛК является повседневное применение контрольных материалов. Сыворотка ВЛ-Контроль тестируется в каждой постановке ИФА наряду с диагностируемыми образцами. Регулярное проведение ВЛК позволяет своевременно обнаружить случайные и систематические ошибки тестирования и причины их возникновения.

Набор сывороток ВЛ-Контроль состоит из нескольких флаконов, содержащих лиофилизированный препарат на основе сыворотки крови человека с нормированным содержанием определенного маркера инфекционного заболевания.

Внимание! Контрольные и квалификационные панели, а также сыворотки ВЛ-Контроль не предназначены для оценки качества иммуноферментных тест-систем.

Выберите наиболее подходящий Вам инструмент

для оценки качества иммуноферментной диагностики

   

Стандартная

панель

Контрольная

панель

Квалифика-

ционная

панель

ВЛ-Контроль

КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА

ТЕСТ-СИСТЕМ

Оценка чувствительности и специфичности тест-систем

+

  

  

  

сравнительные испытания тест-систем

Сравнение чувствительности и специфичности тест-систем

+

  

  

  

контроль качества исследований

Оценка качества исследований

  

+

+

  

внутрилабораторный контроль

Мониторинг стабильности контрольных значений

Обнаружение систематических ошибок

Подтверждение эффективности

корректирующих мероприятий

  

  

  

+

тренинг и оценка квалификации персонала

Обучение персонала

Оценка квалификации персонала

  

+

+

  

 

Инструкции по применению панелей сывороток крови человека

Онлайн-каталог



Версия для печати

ПОИСК НА САЙТЕ:

ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЕЙ

 

Каталог

Продукция

Статьи, методические материалы

Контроль качества

Справочная информация

 

 


 

© ЗАО "Медико-Биологический Союз"

Отдел продаж: Тел./Факс: 8 (383) 339-91-97

Головной офис: Тел./Факс: 8 (383) 332-52-75, 332-54-78

Создание сайта Megaritm.RU