Медико-биологический союз  
  ГЛАВНАЯ / Для пользователей / Вопросы и ответы ЗАДАТЬ ВОПРОС    

ВОПРОСЫ И ОТВЕТЫ

Что означает формулировка "Тест-система рассчитана на проведение 96 анализов, включая контрольные образцы"?

При постановке ИФА – анализа необходимо проведение реакций  с контрольными сыворотками и осуществление контроля коньюгата. Т.е. число исследованных клинических образцов будет не 96, а несколько меньше.

Для примера возьмем набор «Хлами-IgG-ДС-Тr» или  «Хлами-IgА-ДС-Тr». Предположим, что при анализе  используются сразу все стрипы планшета. В этом случае необходимым будет проведение  трех анализов с образцами контрольных сывороток (один для положительного контрольного образца и два для отрицательного), и одна лунка будет служить для контроля конъюгата. Следовательно,  с клиническими образцами  будет проведено 92 анализа.  Если же мы используем не все стрипы планшета сразу, то при каждой новой постановке анализа должны быть проведены по 3 реакции с контрольными сыворотками и  по одному контролю коньюгата. Например, если стрипы одного планшета, рассчитанного  на проведение 96 анализов, используются за 3 раза, то всего будет  проанализировано 84 клинических  образца, поскольку  9 анализов будет проведено с контрольными образцами, и  3 лунки будут использованы для контроля коньюгата. 

В ряде наборов проводится иное количество анализов с контрольными образцами (например,  5 в тест-системах  «ВГС – ДСМ» или  «HBs-антиген-ДС»), что отражено в инструкциях по применению.

Сколько могут храниться компоненты набора?

Срок годности тест-систем варьируется для разных наборов и составляет от 6 до 12 месяцев при температуре от 2 до 10 °С, считая с  даты выпуска, указанной на упаковке набора.

При использовании не всех стрипов планшета, оставшиеся стрипы можно хранить при температуре от 2 до 10 °С  в  пластиковом пакете в течение срока годности набора. Пакет необходимо закрыть (например, завернуть край и  закрепить его пластиковой скрепкой) и поместить внутрь пакетик с силикагелем.

При использовании части стрипов планшета, тратится пропорционально меньшее количество реагентов. Оставшиеся реагенты должны храниться следующим образом:

Разведенный конъюгат может храниться до 15 мин  при температуре от 20 до 25 °С.  Остаток конъюгата в закрытом флаконе хранится в течение срока годности набора при температуре от 2 °С до 8 °С.

ФСБ-Т после разведения можно хранить при температуре от 2 до 10 0С в течение месяца.  В тест-системе «HBs-антиген-ДС-стрип-подтверждающий» неиспользованный разведенный ФСБ-Т допускается хранить при температуре от 2 до 10 0С в течение 48 часов!

Положительные и отрицательные контрольные образцы К+ и К- не требуют дополнительного разведения. Ксл+ разводят в дистиллированной воде в объеме (V - объем воды в мл, указанный на этикетке). После вскрытия флакона могут  храниться при температуре от 2 до 10 °С в течение срока годности набора. Срок хранения контрольных образцов  при температуре от 20 до 25 °С указан в инструкции!

Буферные растворы: РБР-С, РБР-К и БРС после вскрытия флакона могут храниться  при температуре от 2 до 10 °С в течение срока годности набора.

Приготовленный рабочий раствор субстрата ТМБ  может храниться только 20 мин в защищенном от света месте при температуре от 20 до 25 °С (!).

Хромоген можно хранить при температуре от 2 до 10 0С в течение срока годности набора.

Стоп-реагент: хранение не ограничено. 

Чем закрывать планшет при инкубации, если к нему не прилагается крышка?

Если к планшету не прилагается крышка от изготовителя, то при инкубации планшет необходимо поместить в пластиковый пакет с вложенной туда влажной фильтровальной бумагой. Таким образом будет достигнута необходимая при инкубировании влажность.

Для избежания ошибок при проведении анализа точно следуйте инструкции!

По вопросам, связанным с качеством ИФА тест-систем,   Вы можете обратиться в отдел биологического и технологического контроля качества. Начальник отдела Ломовская Татьяна Давыдовна, тел. +7 (38341) 5-21-22. 



Версия для печати

ПОИСК НА САЙТЕ:

ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЕЙ

 

Каталог

Продукция

Статьи, методические материалы

Контроль качества

Справочная информация

 

 


 

© ЗАО "Медико-Биологический Союз"

Отдел продаж: Тел./Факс: 8 (383) 339-91-97

Головной офис: Тел./Факс: 8 (383) 332-52-75, 332-54-78

Создание сайта Megaritm.RU