Компания ООО «Медико-биологический Союз» выполнила научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы по теме: «Разработка портативного диагностического комплекса для экспресс-выявления антибиотикоустойчивости методом iPCR» при финансовой поддержке Фонда содействия инновациям (Договор (Соглашение) №562ГРНТИС5/49502 от 04.10.2019).

В рамках проекта разработан портативный диагностический комплекс для экспресс-диагностики устойчивости к антибиотикам и экспресс-диагностики РНК вируса SARS-CoV-2 методом iPCR, который включает в себя: уникальное портативное устройство с программным обеспечением; набор для пробоподготовки образцов для последующего определения антибиотикоустойчивости методом iPCR; одноразовые сменные картриджи 2-х типов, содержащие компоненты сухой реакционной смеси для iPCR. Диагностический комплекс может применяться в бактериологических лабораториях, ПЦР-лабораториях, а также в полевых условиях.

Разработаны и зарегистрированы в Росздравнадзоре три набора реагентов для выявления антител к вирусу SARS-CoV-2 методом иммуноферментного анализа:

• для выявления антител класса G к вирусу SARS-CoV-2 в образцах сыворотки и плазмы крови человека;
• для выявления суммарных антител к вирусу SARS-CoV-2 в образцах сыворотки и плазмы крови человека;
• для выявления антител класса М к вирусу SARS-CoV-2 в образцах сыворотки и плазмы крови человека.

Серийное производство средств диагностики инфекции COVID-19, вызванной коронавирусом SARS-CoV-2, получило финансовую поддержку Фонда содействия инновациям (Договор гранта № 692ГКС4-aCov/58897 от 28 апреля 2020 г.).