Группой компаний «Медико-биологический Союз» разработан набор реагентов для выявления РНК SARS-CoV-2, который по своим техническим характеристикам значительно превосходит применяемые сейчас наборы реагентов, основанные на традиционной технологии ПЦР с обратной транскрипцией.Чувствительность набора – не менее чем 1000 копий РНК в 1 мл;
- Продолжительность времени анализа – 25 минут;
- Максимально упрощенная процедура подготовки образца к анализу, продолжительностью 20 минут;
- Транспортировка набора в лабораторию при температуре от 2° до 8°С;
- Компоненты набора - полностью российского производства;
- Возможность проведения анализа с использованием стандатного оборудования.
Использование разработанного набора для скрининга позволит в 5-6 раз повысить производительность лаборатории без их переоснащения, а также повысить вероятность выявления зараженных пациентов благодаря высокой чувствительности.
Начало клинических испытаний разработанного набора реагентов запланировано на конец марта 2020 года. Ожидаемый минимальный срок получения Регистрационного удостоверения согласно действующему регламенту Росздравнадзора– 29 мая 2020 года.
