 |
ЗАО "Медико-биологический Союз"
Отдел продаж: (383) 363-77-01; Факс: (383) 363-77-09
Головной офис: (383) 363-77-14 Факс: (383) 363-77-18
www.mbu.ru E-mail: info@mbu.ru
25.06.2023
|
|
Компания «Медико-биологический Союз» получила регистрационное
удостоверение РУ РЗН 2023/20426 от 20.06.2023 на медицинское изделие ««МБС-МУЛЬТИТЕСТ» набор реагентов
для иммунохроматографического определения антител к вирусу иммунодефицита
человека первого и второго типов (ВИЧ-1, включая группы М и О, и ВИЧ-2) и
антигена р24 ВИЧ-1, поверхностного антигена вируса гепатита B (HBsAg), антител
к вирусу гепатита С (ВГС) и антител к Treponema pallidum, ТУ
21.20.23-061-26329720-2022».
|
25.06.2023
|
|
Компания «Медико-биологический Союз» получила регистрационное
удостоверение РУ РЗН 2023/20425 от 20.06.2023 на медицинское изделие ««МБС-Экспресс ВИЧ-1,2-АГ/АТ» набор
реагентов для иммунохроматографического одновременного определения суммарных
антител к вирусу иммунодефицита человека первого и второго типов (ВИЧ-1,
включая группы М и О, и ВИЧ-2) и антигена р24 ВИЧ-1, ТУ
21.20.23-060-26329720-2022».
|
25.06.2023
|
|
Компания «Медико-биологический Союз» получила
регистрационное удостоверение РУ РЗН 2023/20424 от 20.06.2023 на медицинское
изделие ««МБС-Экспресс Сиф-АТ» набор реагентов для иммунохроматографического
определения суммарных антител к Treponema pallidum по ТУ
21.20.23-062-26329720-2022». |
21.05.2023
|
|
Компания
«Медико-биологический Союз» получила регистрационное удостоверение РУ РЗН
2023/20227 от 15.05.2023 на медицинское изделие ««Контрольный материал «ВЛК-АГ/АТ(+)Мульти»
сыворотка для внутрилабораторного контроля качества ИФА, содержащая антитела к
ВИЧ-1, ВИЧ-2, ВГС, Тreponema pallidum, антиген р24 ВИЧ-1 и HBsAg», ТУ
21.20.23-058-26329720-2022».
|
29.06.2022
|
|
Компания «Медико-биологический Союз» получила
регистрационное удостоверение РУ РЗН 2022/17616 от 28.06.2022 на медицинское
изделие ««МБС-Экспресс-ОРВИ» набор реагентов для иммунохроматографического
определения антигенов возбудителей острых респираторных вирусных инфекций
человека SARS-CoV-2, гриппа A, гриппа B, респираторно-синцитиального вируса
(RSV) и аденовируса по ТУ 21.20.23-048-26329720-2021» |
29.06.2022
|
|
Компания «Медико-биологический Союз» получила
регистрационное удостоверение РУ РЗН 2022/17615 от 28.06.2022 на медицинское
изделие ««МБС-Экспресс ВИЧ-1,2-АТ» набор реагентов для
иммунохроматографического одновременного определения антител к вирусу
иммунодефицита человека первого и второго типов (ВИЧ-1 и ВИЧ-2) по ТУ
21.20.23-052-26329720-2021»
|
28.06.2022
|
|
Компания «Медико-биологический Союз» получила
регистрационное удостоверение РУ РЗН 2022/17616 от 28.06.2022 на медицинское
изделие ««МБС-Экспресс-ОРВИ» набор реагентов для иммунохроматографического
определения антигенов возбудителей острых респираторных вирусных инфекций
человека SARS-CoV-2, гриппа A, гриппа B, респираторно-синцитиального вируса
(RSV) и аденовируса по ТУ 21.20.23-048-26329720-2021» |
23.06.2022
|
|
Компания «Медико-биологический Союз» получила
регистрационное удостоверение РУ РЗН 2022/17561 от 22.06.2022 на медицинское
изделие ««МБС-Экспресс HBsAg» набор реагентов для иммунохроматографического
определения поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) по ТУ
21.20.23-050-26329720-2021»
|
23.06.2022
|
|
Компания
«Медико-биологический Союз» получила регистрационное удостоверение РУ РЗН
2022/17577 от 22.06.2022 на медицинское изделие ««МБС-Экспресс-ГЕМ» набор
реагентов для иммунохроматографического определения наличия гемоглобина
(скрытой крови) в кале человека по ТУ 21.20.23-053-26329720-2021»
|
23.06.2022
|
|
Компания «Медико-биологический Союз» получила
регистрационное удостоверение РУ РЗН 2022/17560 от 22.06.2022 на медицинское
изделие ««МБС-Экспресс ВГС-АТ» набор реагентов для иммунохроматографического
определения суммарных антител к вирусу гепатита С по ТУ
21.20.23-051-26329720-2021».
|
07.06.2022
|
|
ООО «Медико-биологический Союз» получил
регистрационное удостоверение РЗН 2022/17487 от 06.06.2022 на медицинское
изделие ««МБС-Тест SARS-CoV-2-AT-NEU» набор реагентов для иммуноферментного
количественного выявления нейтрализующих антител к RBD домену S-белка
коронавируса SARS-CoV-2 по ТУ 21.20.23-044-26329720-2021» |
07.06.2022
|
|
ООО «Медико-биологический Союз» получил
регистрационное удостоверение РЗН 2022/17485 от 06.06.2022 на медицинское
изделие «Набор реагентов для выделения и качественного выявления РНК
SARS-CoV-2, включающий специфическую идентификацию варианта Omicron
(B.1.1.529), методом обратной транскрипции и полимеразной цепной реакции в
реальном времени «МБС-Тест SARS-CoV-2&O РНК», ТУ
21.20.23-057-26329720-2021, серия (партия): 22001» |
25.05.2022
|
|
ООО «Медико-биологический Союз» получил
регистрационное удостоверение РЗН 2022/17308 от 24.05.2022 на медицинское
изделие ««МБС-Тест SARS-CoV-2-IgG-RBD» набор реагентов для иммуноферментного
количественного выявления антител класса G (IgG) к рецептор-связывающему домену
(RBD) антигена S коронавируса SARS-CoV-2, ТУ 21.20.23-043-26329720-2021» |
30.01.2022
|
|
ООО «Медико-биологический Союз» получил
регистрационное удостоверение РЗН 2022/16451 от 28.01.2022 на медицинское
изделие ««МБС-Тест SARS-CoV-2 РНК LYO» набор реагентов для выделения и
качественного выявления РНК SARS-CoV-2 методом обратной транскрипции и
полимеразной цепной реакции в реальном времени, ТУ 21.20.23-046-26329720-2021»
|
28.01.2022
|
|
24 - 27 января компания "Медико-биологический Союз" приняла участие в международной выставке лабораторной отрасли Medlab Middle East 2022 в Дубае. |
02.01.2022
|
|
ООО «Медико-биологический Союз» успешно прошел
ресертификацию на соответствие требованиям стандарта EN ISO 13485:2016 от 01.03.2022
в отношении разработки, производства, хранения, поставки наборов реагентов для
диагностики in vitro. |
08.12.2021
|
|
ООО «Медико-биологический Союз» получил
регистрационное удостоверение РЗН 2021/15952 от 07.12.2021 на медицинское
изделие «Набор реагентов для выделения и качественного выявления РНК SARS-CoV-2
методом обратной транскрипции и полимеразной цепной реакции в реальном времени «МБС-Тест
SARS-CoV-2 РНК» по ТУ 21.20.23-045-26329720-2021»
|
24.10.2021
|
|
19–21 октября 2021 г. компания «Медико-биологический Союз» приняла участие в одной из крупнейших специализированных выставок «Диагнополис». Более 200 производителей и поставщиков диагностического и фармацевтического оборудования, медицинских расходных материалов, компаний-разработчиков программного обеспечения и искусственного интеллекта представили в одном из самых больших выставочных павильонов России на площадке Выставочного центра «Крокус Экспо» свою новейшую продукцию и лучшие проекты. |
29.08.2021
10.12.2020
|
|
Группа компаний «Медико-биологический Союз» совместно с АО
«ГЕНЕРИУМ» получили регистрационное удостоверение РУ РЗН 2020/12837 от 08.12.2020 на медицинское изделие «Антигма-M» набор реагентов для иммуноферментного
выявления антител класса M (IgM) к вирусу SARS-CoV-2 по ТУ
21.20.23-073-26329720-2020.
Для покупки медицинского изделия обращайтесь на сайт АО "ГЕНЕРИУМ".
В настоящий момент проходит процедуру государственной
регистрации медицинское изделие «Антигма-А» набор
реагентов для иммуноферментного выявления антител класса А (IgA) к вирусу
SARS-CoV-2 по ТУ 21.20.23-071-26329720-2020.
|
31.05.2020
|
|
Группа компаний «Медико-биологический Союз» совместно с АО
«ГЕНЕРИУМ» получили регистрационное удостоверение РУ РЗН
2020/10592 от 29.05.2020 на медицинское изделие «Антигма-G»
набор реагентов для иммуноферментного выявления антител класса G (IgG) к вирусу
SARS-CoV-2 по ТУ 21.20.23-070-26329720-2020.
Для покупки медицинского изделия обращайтесь на сайт АО "ГЕНЕРИУМ".
|
05.04.2020
|
|
Группа компаний «Медико-биологический Союз» совместно с АО "ГЕНЕРИУМ" 2 апреля 2020 года получили регистрационное удостоверение на медицинское изделие
«Набор реагентов для выявления РНК SARS-CoV-2 методом петлевой изотермальной амплификации «Изотерм SARS-CoV-2 РНК-скрин»».
Для покупки медицинского изделия обращайтесь на сайт АО "ГЕНЕРИУМ".
|
21.03.2020
|
|
Группой компаний «Медико-биологический Союз» разработан набор реагентов для выявления РНК SARS-CoV-2, который по своим техническим характеристикам значительно превосходит применяемые сейчас наборы реагентов, основанные на традиционной технологии ПЦР с обратной транскрипцией.Чувствительность набора – не менее чем 1000 копий РНК в 1 мл;
- Продолжительность времени анализа – 25 минут;
- Максимально упрощенная процедура подготовки образца к анализу, продолжительностью 20 минут;
- Транспортировка набора в лабораторию при температуре от 2° до 8°С;
- Компоненты набора - полностью российского производства;
- Возможность проведения анализа с использованием стандатного оборудования.
Использование разработанного набора для скрининга позволит в 5-6 раз повысить производительность лаборатории без их переоснащения, а также повысить вероятность выявления зараженных пациентов благодаря высокой чувствительности. Начало клинических испытаний разработанного набора реагентов запланировано на конец марта 2020 года. Ожидаемый минимальный срок получения Регистрационного удостоверения согласно действующему регламенту Росздравнадзора– 29 мая 2020 года.
|
12.03.2020
25.12.2019
|
|
С Новым, 2020 годом!
|
11.12.2019
31.10.2019
 |
С 18 по 21 ноября "Медико-биологический Союз" принимает участие во всемирном медицинском форуме MEDICA-2019.
Приглашаем посетить наш стенд G68.
|
27.06.2017
|
21-23 июня 2017г ООО "Медико-биологический Союз" принимал участие в III Слете
специалистов и организаций лабораторной службы.
Выражаем признательность
организаторам за интересную и насыщенную программу
Благодарим партнеров и
специалистов за продуктивные встречи и переговоры!
|
06.03.2017
03.12.2015
|
|
