По оценке ВОЗ среди заболеваний, передающихся половым путем, урогенитальный хламидиоз занимает второе место по частоте после трихомонадных инфекций. Часто данная инфекция приобретает персистирующее, бессимптомное, вялотекущее течение с хронизацией процесса и развитием тяжелых осложнений. Своевременная серодиагностика с одновременным выявлением IgG и IgА к С.trachomatis позволяет диагносцировать инфекцию и провести ее лечение.

В ГИСК им. Л.А. Тарасевича проведена аттестация новой иммуноферментной тест-системы для одновременного выявления IgG и IgА к Chlamydia trachomatis методом непрямого иммуноферментного анализа "Комби-Хлами-IgG/IgA-ДС-Tr", разработаную ЗАО “Медико-биологический союз” (МБС).

Представленный ELISA-тест разработан на основе рекомбинантного антигена (MOMP-белок C.trachomatis) и объединяет в себе лучшие характеристики ранее аттестованных иммуноферментных тест-систем для выявления IgG к С.trachomatis (ФСП 42-0155-0622-00) и для выявления IgА к С.trachomatis (ФСП 42-0155-1312-01). Данные ИФА тест-системы показали в шифрованных клинических испытаниях высокие параметры диагностической эффективности при сравнении с лучшими зарубежными аналогами, которые были использованы в качестве референс-препаратов.

При контроле серий данного препарата, проведенного на стандартной панели сывороток, содержащей и несодержащей IgG к C.trachomatis (ОСО 42-28-313-00) и на стандартной панели сывороток, содержащей и несодержащей IgА к C.trachomatis (ОСО –42-28-344-01) были установлены показатели чувствительности и специфичности соответствующие 100%.

Испытуемая тест-система обладает хорошими эксплуатационными характеристиками:

• удобна в использовании, проста и быстра в проведении реакции, позволяет одновременно тестировать до 96 образцов, включая контроли, время постановки реакции не превышает 2-х часов;
• стабильна, что обеспечивает объективные и клинически достоверные результаты при тестировании образцов в течении всего периода годности тест-системы;
• наличие цветовой реакции при внесении образцов исключает ошибки при постановке реакции, стриппованный планшет дает возможность проводить ИФА по мере поступления образцов;
• безопасна, т.к. для конструирования тест-системы использован неинфекционный специфический рекомбинантный антиген и инактивированные сыворотки для формирования контрольных образцов.
• выпускается в двух вариантах с хромогенами - ТМБ или ОФД.
• позволяет проводить тестирование 96 образцов сыворотки на IgG или IgA к С.trachomatis, включая контроли, или одновременно проводить исследования 48 образцов сывороток на наличие IgG и IgA к С.trachomatis, включая контрольные образцы.
• имеет низкую стоимость по сравнению с импортными аналогами.

Наличие удобной системы интерпретации результатов предложенной в инструкции по применению "Комби-Хлами-IgG/IgA-ДС-Tr" позволяет более правильно поставить диагноз и назначить соответствующее лечение. Тест-система рекомендована к использованию в серологической диагностике хламидиозов в практике здравоохранения.